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样品处理器 LABOSPECT TS
备案号
国械备20160690号
备案人名称
日本株式会社 日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation
备案人注册地址
日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
生产地址
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
产品名称
样品处理器 LABOSPECT TS
型号规格
日立样品检查自动化系统
产品描述
由控制单元(CU)和自动样品处理系统组成。自动样品处理系统由下列模块组成:样品投入部(a)、样品分注站(b)和样品回收站组成(c)。(a)样品投入部:投入缓冲模块(IPB);离心缓冲模块(ACB);开栓模块(DSP);(b)样品分注站:贴条形码模块(BCL)/试管供给线;样品杯供给线(SCF);分注模块(AQM);样品移载模块(RFM);(c)样品回收站:闭栓模块(RSP);多段回收模块(AOB);回收缓冲分类模块(OBS)。
预期用途
用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器,进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-05-16
变更情况
代理人由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“日立诊断产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”变更时间2017年03月17日;生产地址由“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地”变更为“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地;日本国福冈县大牟田市手镰1892-1。”变更时间2018年11月15日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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