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样品处理器 LABOSPECT TS

备案号

国械备20160690号

备案人名称

日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation

备案人注册地址

日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号

生产地址

日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地

代理人名称

日立高新技术（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室

产品名称

样品处理器 LABOSPECT TS

型号规格

日立样品检查自动化系统

产品描述

由控制单元（CU）和自动样品处理系统组成。自动样品处理系统由下列模块组成：样品投入部（a）、样品分注站（b）和样品回收站组成（c）。（a）样品投入部：投入缓冲模块（IPB）；离心缓冲模块（ACB）；开栓模块（DSP）；（b）样品分注站：贴条形码模块（BCL）/试管供给线；样品杯供给线（SCF）；分注模块（AQM）；样品移载模块（RFM）；（c）样品回收站：闭栓模块（RSP）；多段回收模块（AOB）；回收缓冲分类模块（OBS）。

预期用途

用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器，进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-16

变更情况

代理人由“日立高新技术（上海）国际贸易有限公司”变更为“日立诊断产品(上海)有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”变更时间2017年03月17日；生产地址由“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地”变更为“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地；日本国福冈县大牟田市手镰1892-1。”变更时间2018年11月15日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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