膝关节手术系统工具包 Columbus Knee System Instruments
备案人注册地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
膝关节手术系统工具包 Columbus Knee System Instruments
型号规格
见备案表附件-型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459824778578.doc)
产品描述
膝关节手术系统工具包是由线锯导引器、角度尺、踝关节固定器、骨凿、骨钻、骨科钻孔瞄准器、骨锉、骨把持器、持骨钳、骨锤、骨测量器、骨定位针、骨探针、骨铰刀、骨拉钩、测深器、打拔器、拔出器、快装手柄、股骨髓腔探棒、固定针、打入器、膝关节固定器、髓腔铰刀、骨科用螺丝刀、髌骨钳、扩孔器、持钉钳、护套、试模、扳手组成。具体型号详情请见备案表附件-产品描述和预期用途列表,该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462845
预期用途
膝关节手术系统工具包用于膝关节手术中的导航和人工膝关节置换。工具包内各型号产品的预期用途请见备案表附件-产品描述和预期用途列表。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)