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膝关节手术系统工具包 Columbus Knee System Instruments

备案号

国械备20160672号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

膝关节手术系统工具包 Columbus Knee System Instruments

型号规格

见备案表附件-型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1459824778578.doc)

产品描述

膝关节手术系统工具包是由线锯导引器、角度尺、踝关节固定器、骨凿、骨钻、骨科钻孔瞄准器、骨锉、骨把持器、持骨钳、骨锤、骨测量器、骨定位针、骨探针、骨铰刀、骨拉钩、测深器、打拔器、拔出器、快装手柄、股骨髓腔探棒、固定针、打入器、膝关节固定器、髓腔铰刀、骨科用螺丝刀、髌骨钳、扩孔器、持钉钳、护套、试模、扳手组成。具体型号详情请见备案表附件-产品描述和预期用途列表，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462845

预期用途

膝关节手术系统工具包用于膝关节手术中的导航和人工膝关节置换。工具包内各型号产品的预期用途请见备案表附件-产品描述和预期用途列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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