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髓内钉手术工具 Nail System Instruments

备案号

国械备20160601号

备案人名称

Biomet Trauma

备案人注册地址

56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA

生产地址

56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髓内钉手术工具 Nail System Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461910266885.doc)

产品描述

该产品包含创伤手术中使用的试模、骨导引针、拔出器、骨锤、护套、扳手、医用尺、骨科用螺丝刀、持针钳、骨锉、埋头钻、快装手柄、夹持器、持钉钳、量规、丝攻、骨科复位钳、骨把持器、打入器、骨锥、取钉器、加压螺纹钉导引针、测深器、髓腔锉、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器和骨钻。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。具体每个工具的产品描述请见型号规格的附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461910266907.doc)

预期用途

用于辅助医生进行创伤手术。具体每个工具的预期用途见型号规格的附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-09

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美创伤公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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