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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic Instruments
矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic Instruments
备案号
国械备20160374号
备案人名称
Arthrex, Inc.
备案人注册地址
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室(邮寄地址:上海市静安区北京西路968号2205室)
产品名称
矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic Instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151490.doc)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151490.doc)
产品描述
产品由矫形骨科手术器械,骨锥、开口锥、骨科用螺丝刀、导钻、骨科钻头、铰孔钻、髓腔扩大钻、钢丝剪、骨凿、骨锉、骨用牵开器、骨导引针、骨定位针、穿孔针、钩针、骨刮匙、骨膜剥离器(子)、测深器、骨测量器、试模、骨科定位片、骨科钻空瞄准器、钢针钳、取出钳、锯片、线锯导引器、钢丝穿引器、打入器、拔出器、螺钉取出器、夹持器、骨锤、撬棒、开路器、打孔器、医用固定带、护套、快装手柄、钢板弯曲器、导引套袖、环状套扎器组成。非灭菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述
预期用途
该产品用于肩关节矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151500.docx)
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-03-21
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“锐适公司”;代理人注册地址由“上海市闸北区梅园路228号311室(邮寄地址:上海市静安区北京西路968号2205室)”变更为“上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”变更时间2019年01月25日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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