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膝关节手术工具 Knee Instrument

备案号

国械备20160239号

备案人名称

DePuy Orthopaedics, Inc.

备案人注册地址

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

生产地址

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

膝关节手术工具 Knee Instrument

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc)

产品描述

膝关节手术工具由拔出器；扳手；髌骨钳；打拔器；打入器；股骨髓腔探棒；骨测量器；骨锉；骨刀；骨定位针；骨科定位片；骨科用螺丝刀；骨科钻孔瞄准器；骨探针；骨钻；固定针；护套；夹持器；快装手柄；起子；试模；髓腔锉；测深器；持钉钳；骨科钻头；骨用牵开器；取钉器；髓腔扩大钻；膝关节伸直间隙评估垫片组成，均属于一类分类目录中，属于第一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230415.doc)

预期用途

膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中，具体器械预期用途见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-02-18

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年09月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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