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脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments

备案号

国械备20160039号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments

型号规格

请见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033360.doc)

产品描述

脊柱系统通用工具包是骨锥、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、折弯钳、压缩钳、弯棒钳、转棒钳、脊柱撑开器、扭断器、骨科钻孔瞄准器、骨导引针、骨锤、骨探针、打拔器、快装手柄、夹持器、撬棒、医用尺、开路器、弯棒器、断棒器、起子、护套、试模、扳手组成。包内各具体型号的产品描述请参见附件1-型号列表，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033368.doc)

预期用途

该手术工具包主要用于植入椎弓根螺钉来稳定脊柱。包内各具体型号的预期用途请参见附件1-型号列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-01-08

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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