脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments
备案人注册地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
脊柱系统通用工具包 Spinal System General Instruments
型号规格
请见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033360.doc)
产品描述
脊柱系统通用工具包是骨锥、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、折弯钳、压缩钳、弯棒钳、转棒钳、脊柱撑开器、扭断器、骨科钻孔瞄准器、骨导引针、骨锤、骨探针、打拔器、快装手柄、夹持器、撬棒、医用尺、开路器、弯棒器、断棒器、起子、护套、试模、扳手组成。包内各具体型号的产品描述请参见附件1-型号列表,该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033368.doc)
预期用途
该手术工具包主要用于植入椎弓根螺钉来稳定脊柱。包内各具体型号的预期用途请参见附件1-型号列表。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)