胸腰椎内固定手术工具 Polaris 5.5 Instruments
备案人注册地址
399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
生产地址
399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位
产品名称
胸腰椎内固定手术工具 Polaris 5.5 Instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438221.docx)
产品描述
由扳手、持棒钳、持钉钳、持钩钳、打入器、钢板弯曲钳、骨钩、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨牵引针、骨探针、固定针、脊柱撑开器、开口锥、快装手柄、量规、起子、试模、丝攻、弯棒钳、压缩钳、植骨器、转棒钳和椎弓根钉尾部切断器组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438225.docx)
预期用途
胸腰椎内固定手术工具。用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。
变更情况
代理人由''邦美(上海)商贸有限公司''变更为''捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司'';代理人注册地址由''中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位''变更为''中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位''变更时间2016年05月05日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)