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胸腰椎内固定手术工具 Polaris 5.5 Instruments

备案号

国械备20151653号

备案人名称

Biomet Spine LLC

备案人注册地址

399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA

生产地址

399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA

代理人名称

邦美（上海）商贸有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位

产品名称

胸腰椎内固定手术工具 Polaris 5.5 Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438221.docx)

产品描述

由扳手、持棒钳、持钉钳、持钩钳、打入器、钢板弯曲钳、骨钩、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨牵引针、骨探针、固定针、脊柱撑开器、开口锥、快装手柄、量规、起子、试模、丝攻、弯棒钳、压缩钳、植骨器、转棒钳和椎弓根钉尾部切断器组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438225.docx)

预期用途

胸腰椎内固定手术工具。用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-13

变更情况

代理人由''邦美（上海）商贸有限公司''变更为''捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司''；代理人注册地址由''中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位''变更为''中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位''变更时间2016年05月05日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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