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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >髋关节手术器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS
髋关节手术器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS
备案号
国械备20151516号
备案人名称
MicroPort Orthopedics Inc. MicroPort Orthopedics Inc.
备案人注册地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
产品名称
髋关节手术器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS
型号规格
见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442925451518.doc)
产品描述
本器械包由拔出器、打入器、骨测量器、骨锤、骨锉、骨钩、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄及线锯导引器组成。快装手柄包含于食药监办械管[2015]69号公告,界定为一类医疗器械,分类编码:6810。除快装手柄外其他器械均属于第一类医疗器械产品目录(国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号)中分类为6810的矫形外科(骨科)手术器械。包内各器械产品描述见附页2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442925451519.doc)
预期用途
用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-10-15
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“微创骨科股份有限公司”变更时间2018年12月13日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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