髋关节手术器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS
备案人名称
MicroPort Orthopedics Inc. MicroPort Orthopedics Inc.
备案人注册地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人注册地址
浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
产品名称
髋关节手术器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS
型号规格
见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442925451518.doc)
产品描述
本器械包由拔出器、打入器、骨测量器、骨锤、骨锉、骨钩、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄及线锯导引器组成。快装手柄包含于食药监办械管[2015]69号公告,界定为一类医疗器械,分类编码:6810。除快装手柄外其他器械均属于第一类医疗器械产品目录(国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号)中分类为6810的矫形外科(骨科)手术器械。包内各器械产品描述见附页2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442925451519.doc)
预期用途
用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“微创骨科股份有限公司”变更时间2018年12月13日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)