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四肢内固定手术器械（包） TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold

备案号

国械备20150980

备案人名称

Smith & Nephew,Inc.

备案人注册地址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

生产地址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

四肢内固定手术器械（包） TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold

型号规格

71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576

产品描述

本产品包括骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、测深器、快装手柄，可重复使用。骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；骨科钻头由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成，可重复使用。（不与有源器械联用）；测深器为骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；快装手柄通常由不锈钢材料制成，可重复使用。所有备案工具都在I类目录中。

预期用途

骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护；骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；快装手柄用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-06-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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