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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >四肢内固定手术器械(包) TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold
四肢内固定手术器械(包) TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold
备案号
国械备20150980
备案人名称
Smith & Nephew,Inc.
备案人注册地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
四肢内固定手术器械(包) TRIGEN(TM) INTERTAN(TM) Instrument–Gold
型号规格
71674523、71674532、71674540、71674558、71674570、71674576
产品描述
本产品包括骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、测深器、快装手柄,可重复使用。骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成,可重复使用;骨科钻头由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成,可重复使用。(不与有源器械联用);测深器为骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成,可重复使用;快装手柄通常由不锈钢材料制成,可重复使用。所有备案工具都在I类目录中。
预期用途
骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护;骨科钻头用于钻孔、攻螺纹;测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;快装手柄用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-06-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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