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肩部和脊柱护具

备案号

国械备20150272

备案人名称

medi GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生产地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名称

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区竺园路8号（天竺综合保税区3号标厂3层西侧）

产品名称

肩部和脊柱护具

型号规格

protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Clavicle support

产品描述

该产品包括以下型号：protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Claviclesupport.其中，protect.SAP型号由肩带(聚酰胺)、环(聚丙烯)、手握柄(铝合金)、臂枕(聚酰胺)及臂带(聚酰胺)组成；protect.SIS型号由垫肩(聚酰胺)、肩带(聚酰胺)、肩带扣(聚丙烯)、手臂带(聚酰胺)及尼龙搭扣(聚酰胺)组成；protect.SA(R) 15型号由垫肩(聚

预期用途

适用于肩部和脊柱部位损伤和手术后的固定辅助治疗。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-03-18

变更情况

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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