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背部护具

备案号

国械备20150271

备案人名称

medi GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生产地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名称

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区竺园路8号（天竺综合保税区3号标厂3层西侧）

产品名称

背部护具

型号规格

protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt。

产品描述

该产品包括以下型号：protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt.其中，protect.Abdominalsupport型号由护围(棉)和紧固扣(聚酰胺)组成；protect.Lumbafix型号由护衣(棉)、固定杆(符合YY/T0294.1的M号不锈钢)、紧固扣(聚酰胺)及腰带(聚酰胺)组成；protect.Lumbaforte型号由护围(棉) 、

预期用途

该产品适用于背腹部、腰骶部、腰椎部位,用于缓解疼痛和术后保护。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-03-18

变更情况

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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