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膝盖护具

备案号

国械备20150270

备案人名称

medi GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生产地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名称

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区竺园路8号（天竺综合保税区3号标厂3层西侧）

产品名称

膝盖护具

型号规格

protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PT soft、protect.ROM、protect.Knee immobilizer standard、protect.Genu

产品描述

该产品包括以下型号：protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PTsoft、protect.ROM、protect.Knee immobilizerstandard、protect.Genu。其中，protect.OAsoft型号由套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)、侧边固定片(铝合金)、固定环(聚丙烯)及铰链(聚丙烯)组成；protect.4型号由支撑架(铝合金)、固定带(聚酰胺)

预期用途

适用于膝关节和韧带的创伤和手术后的保护。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-03-18

变更情况

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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