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臂部支具 Elbow/Hand Brace
备案号
国械备20140080
备案人名称
Medi GmbH & Co.KG
备案人注册地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生产地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名称
禾珥医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)
产品名称
臂部支具 Elbow/Hand Brace
型号规格
Manumed(R)T、Epicomed(R)、medi elbow strap、medi Epibrace(R)、Ellbow support、Manumed(R)、medi wrist support、medi Thumb support、Rhizomed(R)、Manumed tri、Manumed(R) active、medi CTS、medi Epico ROM(R)s
产品描述
该产品主要包括:Manumed(R)T型号由紧束带(聚酰胺)、D型环(聚丙烯)、接触人体部分(聚酰胺)、固定板(铝合金)及透气网(聚酰胺)组成;Epicomed(R)型号由保护套(聚酰胺)、紧束带(聚酰胺)及衬垫(聚酰胺)组成;medi elbowstrap型号由紧束带(聚酰胺)、人体接触面(聚酰胺)及D型环(聚丙烯)组成;medi Epibrace(R)型号由紧束带(聚酰胺)及D型环(聚丙烯)组成;Ellbowsupport型号由保护套(聚酰胺)组成;Manumed(R)型号由紧束带(聚酰胺)、D型环(
预期用途
适用于臂部、手腕、手指部位,用于缓解疼痛和手术后固定。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2014-09-10
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”;代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国(上海)自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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