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臂部支具 Elbow/Hand Brace

备案号

国械备20140080

备案人名称

Medi GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生产地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名称

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)

产品名称

臂部支具 Elbow/Hand Brace

型号规格

Manumed(R)T、Epicomed(R)、medi elbow strap、medi Epibrace(R)、Ellbow support、Manumed(R)、medi wrist support、medi Thumb support、Rhizomed(R)、Manumed tri、Manumed(R) active、medi CTS、medi Epico ROM(R)s

产品描述

该产品主要包括：Manumed(R)T型号由紧束带（聚酰胺）、D型环（聚丙烯）、接触人体部分（聚酰胺）、固定板（铝合金）及透气网（聚酰胺）组成；Epicomed(R)型号由保护套（聚酰胺）、紧束带（聚酰胺）及衬垫（聚酰胺）组成；medi elbowstrap型号由紧束带（聚酰胺）、人体接触面（聚酰胺）及D型环（聚丙烯）组成；medi Epibrace(R)型号由紧束带（聚酰胺）及D型环（聚丙烯）组成；Ellbowsupport型号由保护套（聚酰胺）组成；Manumed(R)型号由紧束带（聚酰胺）、D型环（

预期用途

适用于臂部、手腕、手指部位,用于缓解疼痛和手术后固定。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-09-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”；代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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