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肩部支具 Shoulder Brace

备案号

国械备20140079

备案人名称

Medi GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生产地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名称

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)

产品名称

肩部支具 Shoulder Brace

型号规格

Omomed(R)、medi shoulder sling、medi Armschlinge、medi SAK(R)、medi SAS(R) 15、medi SAS 45(R)、medi SLK 90.

产品描述

该产品包括以下型号：Omomed(R)、medi shoulder sling、medi Armschlinge、medi SAK(R)、medi SAS(R) 15、medi SAS 45(R)、mediSLK 90.其中，Omomed(R)型号由护肩(聚酰胺)、固定环(聚丙烯)、束紧带(聚酰胺)、腰带(聚酰胺)及肩带(聚酰胺)组成；medi Shoulder sling型号由肩带(聚酰胺)、腰带/臂袋(聚酰胺)及固定扣(聚酰胺)组成；mediSAK(R)型号由肩部衬垫(聚酯)、固定环(聚丙烯)、肩带(

预期用途

适用于肩膀肌腱,肩部手术,上臂骨折,肩膀假肢植入后的固定。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-09-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”；代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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