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背部支具 Back Brace

备案号

国械备20140078

备案人名称

Medi GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生产地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名称

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区竺园路8号（天竺综合保税区3号标厂3层西侧）

产品名称

背部支具 Back Brace

型号规格

Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R) disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R) flex

产品描述

该产品包括以下型号：Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R)disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R)flex.其中，Lumbamed(R) basic型号由护围(聚酰胺)、支撑棒(符合YY/T 0294.1的M号不锈钢)及紧固扣(聚酰胺)组成；Lumbamed(R) plus型号由护围(聚酰胺)、弹性垫(聚丙烯)及弹性垫接

预期用途

适用于胸、腰椎压缩性骨折,椎体骨折,椎间盘突出或骨折手术后的固定。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-09-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”；代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号（天竺综合保税区3号标厂3层西侧）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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