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臀部支具 Hip Brace
备案号
国械备20140077
备案人名称
Medi GmbH & Co.KG
备案人注册地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生产地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名称
禾珥医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)
产品名称
臀部支具 Hip Brace
型号规格
medi orthocox、medi Hip orthosis
产品描述
该产品包括以下型号:mediorthocox和medi Hip orthosis.其中,medi orthocox型号由腰带(聚酰胺)、固定带(聚酯)及保护垫(棉)组成;medi Hip orthosis型号由衬垫(聚酰胺)、D型环(符合YY/T 0294.1的M号不锈钢)、侧面保护垫(聚丙烯)、闭合器(铝合金)、支撑架(铝合金)、保护垫(聚酰胺)、紧固带(聚酰胺)及紧固扣(符合YY/T 0294.1的M号不锈钢)组成。非灭菌包装。
预期用途
适用于股骨粗隆间截骨术后固定,骨折截骨手术后固定,全髋部人工关节术后固定。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2014-09-10
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”;代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国(上海)自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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