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膝盖支具 Knee Brace

备案号

国械备20140071

备案人名称

Medi GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生产地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名称

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)

产品名称

膝盖支具 Knee Brace

型号规格

M.4(R) AGR,M.4(R)s,M.4(R) s OA,M.4 X-lock,M.3s OA,medi PT control, medi ROM(R), medi PTS(R),medi Classic,medi Jeans.

产品描述

M.4® AGR, M.4®s, M.4® s OA,M.4 X-lock, M.3s OA, medi PT control, medi ROM®, medi PTS®, medi Classic, medi Jeans. 其中，M.4® AGR型号由支撑架(铝合金),紧固带(聚酰胺),D型环(铝合金),关节覆盖垫(棉)及铰链(铝合金)组成；M.4® s型号由支撑架(铝合金),紧固带(聚酰胺),D型环(铝合金),关节覆盖垫(棉)及铰链(铝合金)组成；M.4® s OA型号由支撑架(铝合金),紧固带(聚酰

预期用途

该产品适用于膝盖损伤或韧带损伤，用于缓解疼痛和术后的固定。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-09-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”；代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月20日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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