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口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments

备案号

国械备20200541号

备案人名称

洛基瑟基美德制造公司 Rocky Surgimed Mfg Inc.

备案人注册地址

Bismillah Street,Kacha Shahab Pura Behind 18-A,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan

生产地址

Bismillah Street,Kacha Shahab Pura Behind 18-A,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan

代理人名称

北京来星科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号

产品名称

口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments

型号规格

见附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594693436987.docx)

产品描述

由牙科开口器、口腔拉钩、拔牙钳、牙科器械钳、牙科用剪、正畸钳、牙科用刀、牙科用镊、牙骨凿、牙探针、牙挺、牙刮匙、牙科刮治器、根管充填器、牙科去冠器、口镜、牙科用锉、牙骨锤、成形片夹、牙骨膜分离器、口腔麻醉手动注射架、牙科用咬骨钳、牙科种植用扳手、上颌窦内提升器、牙科骨挤压器、吸唾管、牙科测量尺、银汞合金输送器、口腔止血钳、橡皮障夹钳、正畸结扎杆、正畸带环就位器、正畸带环推置器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594693436992.docx)

预期用途

用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-09-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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