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骨科手术器械 Orthopedics Instruments

备案号

国械备20200474号

备案人名称

玛格诺股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany

生产地址

Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany

代理人名称

友利科医疗科技（河北）有限公司

代理人注册地址

河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1209室

产品名称

骨科手术器械 Orthopedics Instruments

型号规格

见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597806843736.docx)

产品描述

本产品是骨科手术器械，由椎板牵开器、椎板咬骨钳、髓核钳、骨凿、骨刮匙、骨膜剥离器、咬骨钳、骨锤、复位钳、腐骨钳、持骨钳、钢板弯曲钳、钢丝钳、咬骨剪、骨撬、石膏锯、石膏刀、石膏剪、石膏撑开器、电动石膏锯、截骨刀、骨锯、半月板刀、打入器、骨锉、膝关节拉钩、骨科牵引弓、骨科用螺丝刀、手动骨钻、骨锥组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为Ⅰ类。具体描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597806462045.docx)

预期用途

用于骨科手术中完成相应的操作。各器械预期用途见附件3。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-08-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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