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基础外科手术器械 General Surgery Instruments

备案号

国械备20200464号

备案人名称

玛格诺股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany

生产地址

Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany

代理人名称

友利科医疗科技（河北）有限公司

代理人注册地址

河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1209室

产品名称

基础外科手术器械 General Surgery Instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597019764129.docx)

产品描述

本产品是基础外科手术器械，由手术剪、组织剪、拆线剪、纱布绷带剪、敷料镊、组织镊、止血钳、组织钳、腹膜钳、帕巾钳、夹持钳、海绵钳、持针钳、手术刀柄、手术刀、压肠板、刺探针、剥离器、刮匙、胃钳、止血夹、血管钳、探针、拉钩、牵开器、腹部牵开器组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为Ⅰ类。具体描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597019764134.docx)

预期用途

用于基础外科手术中完成相应的操作。各器械预期用途见附件3。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-08-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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