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基础外科手术器械 Basic Surgery Instruments

备案号

国械备20200425号

备案人名称

卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments

备案人注册地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

生产地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

代理人名称

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号

产品名称

基础外科手术器械 Basic Surgery Instruments

型号规格

见附录A (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592299227140.docx)

产品描述

本产品是基础外科手术器械，是由剥离器、持针钳、刺探针、打结器、刀片夹持钳、敷料剪、敷料镊、刮匙、卷棉子、帕巾镊、帕巾钳、皮管钳、器械钳、牵开器、纱布绷带剪、手术刀、手术刀柄、手术剪、探针、吸引管、息肉钳、血管钳、支气管钳、止血夹、止血钳、分离钳、活检钳、抓钳、组织镊、组织钳组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。具体描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592299227147.docx)

预期用途

预期用于基础外科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-08-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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