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耳鼻喉科手术器械 ENT surgery instruments

备案号

国械备20200423号

备案人名称

卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments

备案人注册地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

生产地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

代理人名称

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号

产品名称

耳鼻喉科手术器械 ENT surgery instruments

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592296642907.docx)

产品描述

本产品是耳鼻喉科手术器械，是由鼻剥离器、鼻骨锉、鼻骨凿、鼻刮匙、鼻剪、鼻窥器、鼻腔拉钩、鼻手术刀、鼻咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、扁桃体刀、扁桃体器、扁桃体钳、耳钳、耳息肉钳、耳用镊、上颌窦咬骨钳、息肉圈断器组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。具体描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592296642910.docx)

预期用途

预期用于耳鼻喉科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-08-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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