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膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

备案号

国械备20200305号

备案人名称

美国捷迈公司 Zimmer Inc.

备案人注册地址

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

生产地址

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

产品名称

膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593332932015.docx)

产品描述

该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科（骨科）用骨科钻头、骨科定位器、打入器、快装手柄、扩髓器、骨锉、骨锤、拔出器、填充块、骨科用螺丝刀、对线杆、骨科定位片、导钻、试模、截骨板、固定针、骨科用扳手、骨测量器、手柄、胫骨垫片试模和股骨截骨导向板。各组成部分产品描述见附件。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593332932019.docx)

预期用途

该工具用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-07-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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