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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >口腔科器械 Dental Surgical Instrument
口腔科器械 Dental Surgical Instrument
备案号
国械备20200178号
备案人名称
(株)柯威尔株式会社 Cowellmedi co.,Ltd.
备案人注册地址
48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
生产地址
48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A
产品名称
口腔科器械 Dental Surgical Instrument
型号规格
详见附件A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588140363351.docx)
产品描述
口腔科器械由替代体、印模帽、转移体、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、口腔科技工室用抛光保护帽、牙科种植用测量器、种植体螺丝起、定位环、牙科输送器、牙科种植用延长器、牙科种植用连接件、牙科种植用扭力控制器、种植用牙钻导向器、种植体内螺纹修复器、牙科种植材料取出器、上颌窦外提升器、牙科测量尺、定位螺丝、位置定位器、牙科用软组织环切刀和手术工具包组成,手术工具包包含单个口腔科器械。 所有申报产品都在第一类医疗器械分类目录中。详见附件B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588140363352.docx)
预期用途
本产品是口腔科器械,用于口腔科手术中,详见附件B。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-05-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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