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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments
人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments
备案号
国械备20200169号
备案人名称
托尼尔股份公司 Tornier SAS
备案人注册地址
161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE
生产地址
161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE
代理人名称
瑞毅医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587005829206.docx)
产品描述
人工肩关节系统手术器械包由骨铰刀、持骨钳、夹持钳、骨科撑开钳、骨用牵开器、骨引导针、固定针、骨科钻头、导钻、髓腔锉、骨锉、骨铲、刀片、套管、骨科用螺丝刀、打拔器、骨科用扳手、棘轮手柄、试模、测深器、骨测量器、直径尺、骨科定位器、骨科导向器、骨科用夹持器、骨锤、骨质开口器、拔出器、打入器、快速连接杆、快装手柄、骨把持器、钢板弯曲器、关节假体试模、关节假体打拔器、钉鞘植入物插入器、关节手术用手柄、测量杆、植骨块嵌入器、骨科用保护器组成。器械包中的所有产品均属于I类,产品描述见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587005829211.docx)
预期用途
人工肩关节系统手术器械包用于在肩关节置换手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-04-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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