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泌尿肛肠外科手术器械

备案号

国械备20200136号

备案人名称

光弘生医科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

备案人注册地址

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

生产地址

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

代理人名称

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号

产品名称

泌尿肛肠外科手术器械

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584089547546.doc)

产品描述

本产品是泌尿肛肠外科手术器械，是由前列腺剪、前列腺组织钳、膀胱肿瘤钳、膀胱颈钳、取石钳、输尿管夹持钳、肠钳、肾蒂钳、阴茎夹、息肉圈断器、探针、前列腺拉钩、肾窦拉钩、膀胱拉钩、膀胱前列腺牵开器、尿道扩张器和肛门镜组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为Ⅰ类，具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584089547548.docx)

预期用途

泌尿肛肠外科手术器械用于泌尿肛肠科手术中，手术器械都不与有源器械相连。各组成具体预期用途见附录B

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-04-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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