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骨科手术器械 Orthopedic Instruments

备案号

国械备20200122号

备案人名称

卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments

备案人注册地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

生产地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

代理人名称

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号

产品名称

骨科手术器械 Orthopedic Instruments

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582870358168.docx)

产品描述

本产品是骨科手术器械，是由半月板刀、石膏刀、石膏剪、持骨钳、咬骨钳、椎板咬骨钳、椎骨咬骨钳、肌腱钳、钢丝钳、剪切钳、颈椎牵开器、骨科用穿线器、骨刮匙、骨科钻头、手摇骨钻、骨锯、石膏锯、骨凿、骨锉、骨科牵引弓、骨填充器、医用尺、骨科定位片、骨锤、骨撬、骨科用扳手、骨科用螺丝刀和骨膜剥离器组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。具体描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582870358191.docx)

预期用途

预期用于骨科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-03-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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