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背部护具 Back Support

备案号

国械备20150271号

备案人名称

Medi GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生产地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名称

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区竺园路8号（天竺综合保税区3号标厂3层西侧）

产品名称

背部护具 Back Support

型号规格

protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt。

产品描述

该产品包括以下型号：protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt.其中，protect.Abdominalsupport型号由护围(棉)和紧固扣(聚酰胺)组成；protect.Lumbafix型号由护衣(棉)、固定杆(符合YY/T0294.1的M号不锈钢)、紧固扣(聚酰胺)及腰带(聚酰胺)组成；protect.Lumbaforte型号由护围(棉) 、固定杆(符合YY/T 0294.1的M号不锈钢)及紧固扣(聚酰胺)组成；protect.Dorsofix型号由护衣(棉)、固定杆(符合YY/T0294.1的M号不锈钢)、腰带(聚酰胺)及D型环(聚丙烯)组成；protect.Maternity belt型号由护围(棉)、紧固扣(聚酰胺)及支撑棒(聚氨酯)组成。非灭菌包装。

预期用途

该产品适用于背腹部、腰骶部、腰椎部位,用于缓解疼痛和术后保护。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-03-18

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”；代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号（天竺综合保税区3号标厂3层西侧）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更时间2019年06月25日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更为“上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 ”变更时间2020年08月11日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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