国械备20150270号

Medi GmbH & Co.KG

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

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禾珥医疗器械(北京)有限公司

北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)

膝盖护具 Knee Support

protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PT soft、protect.ROM、protect.Knee immobilizer standard、protect.Genu

该产品包括以下型号：protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PTsoft、protect.ROM、protect.Knee immobilizerstandard、protect.Genu。其中，protect.OAsoft型号由套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)、侧边固定片(铝合金)、固定环(聚丙烯)及铰链(聚丙烯)组成；protect.4型号由支撑架(铝合金)、固定带(聚酰胺)、套环(不锈钢)、固定带(聚酰胺)、踝关节衬垫(聚酰胺)、底部固定带(聚酰胺)及铰链(铝合金) 组成；protect.4OA型号由支撑架(铝合金)、固定带(聚酰胺)、固定带衬垫(聚酰胺)、踝关节衬垫(聚酰胺)、铰链(铝合金)、底部固定带(聚酰胺)及弓形腿矫正铰链(铝合金)组成；protect.Co型号由套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)、铰链保护套(聚酰胺)、铰链(铝合金)及侧边固定片(铝合金)组成；protect.St型号由固定套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)、铰链保护套(聚酰胺)、铰链(铝合金)及侧边固定片(铝合金)组成；protect.St pro型号由固定套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)及侧边固定片(铝合金)组成；protect.PTsoft型号由固定套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)及侧边固定片(铝合金)组成；protect.ROM型号由固定套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)、铰链(铝合金)及侧边固定片(铝合金)组成；protect.Knee immobilizerstandard型号由固定套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)及侧边固定片(铝合金)组成；protect.Genu型号由固定套筒(聚酰胺)、侧边固定片(铝合金)、膝盖保护垫(聚酰胺)及保护垫填充物(棉)组成。非灭菌包装。

适用于膝关节和韧带的创伤和手术后的保护。

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国家药品监督管理局

2015-03-18

备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”；代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更时间2019年06月25日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更为“上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 ”变更时间2020年08月11日