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抗酸染色液 PREVI Fluo TB PREVI Fluo TB

备案号

国械备20150070

备案人名称

生物梅里埃法国股份有限公司 bioMérieux SA

备案人注册地址

Chemin de l’orme, 69280 Marcy l’Etoile - France

生产地址

Montesquieu - Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC, France

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

抗酸染色液 PREVI Fluo TB PREVI Fluo TB

型号规格

试剂盒：REF 411010R1 =固定溶液 (1 × 250 ml)R2 =浓缩金胺溶液 (1 × 125 ml)R3 =稀释金胺的苯酚溶液 (1 × 125 ml)R4 = Degommier脱色溶液 (1 × 250 ml)R5 =浓缩噻嗪红溶液 (1 × 125 ml)R6 =稀释噻嗪红的苯酚溶液 (1 × 125 ml)单个包装REF 411011 固定溶液 (1 × 1 L)REF 411015 浓缩金胺溶液 (1 × 500 ml)REF 411014 稀释金胺的苯酚溶液 (1 × 500

产品描述

R1 (REF 411011) 固定溶液：三氯乙酸、去离子水；R2 (REF 411015)浓缩金胺溶液：苯酚晶体、金胺O (CAS no. 2465-27-2)、乙醇、去离子水；R3 (REF 411014) 稀释金胺的苯酚溶液：苯酚晶体、去离子水；R4 ( REF 411012) Degommier脱色溶液：乙醇、盐酸、去离子水；R5 (REF 411009) 浓缩噻嗪红溶液: 氢氧化钠30%、噻嗪红( CAS no.2150-33-6)、去离子水；R6 ( REF 411013) 稀释噻嗪

预期用途

用于分枝杆菌等细菌荧光染色。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-01-26

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“生物梅里埃法国股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更时间2018年03月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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