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针灸针
注册证编号
苏械注准20162270970
注册证编号
苏州医疗用品厂有限公司
注册人住所
苏州市高新区科技城华佗路18号
生产地址
苏州市高新区科技城华佗路18号
产品名称
针灸针
管理类别
第二类
型号规格
直径:0.12mm~0.80mm;长度:5mm~150mm
结构及组成
针灸针由针体和针柄组成;针体由GB/T 4240-2009中规定的06Crl9Nil0奥氏体不锈钢丝制成,针柄由铜、不锈钢或PP塑料制成;产品根据针柄型式不同分为平柄针、环柄针和花柄针三种;根据尺寸不同分为若干规格;产品分为灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针(针灸针)两种,灭菌针灸针又可分为带进针管和不带进针管两种,进针管由PP塑料制成;灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌;未灭菌产品以非无菌状态提供。
适用范围
供临床中医针灸疗法用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2270864号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010020号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-11-21
有效期至
2021-09-22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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