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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高频电刀
高频电刀
注册证编号
国械注准20153252094
注册证编号
上海沪通电子有限公司
注册人住所
上海市中山西路1279弄3号
生产地址
上海市中山西路1279弄3号
产品名称
高频电刀
管理类别
第三类
型号规格
GD350-B4、GD350-B4A
结构及组成
设备由高频发生器(主机)、中性电极(金属极板、粘贴极板电缆(带夹子))、手术附件(手控刀、脚控刀、双极电凝镊、内窥镜附件)、绝缘容器和脚踏开关组成。操作方式：单极纯切、混切1、混切2、混切、点凝；双极凝。工作频率：512kHz±5kHz；额定输出功率：单极：纯切(350W)、混切1(250W)、混切2(200W)、混切3(120W)、点凝(120W)，额定负载阻抗500Ω;；双极凝B4(50W)/B4A(80W)，额定负载阻抗100Ω。
适用范围
用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-23
有效期至
2020-11-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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