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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控物(光学法)
血细胞分析仪用质控物(光学法)
注册证编号
粤械注准20152401323
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技园十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
血细胞分析仪用质控物(光学法)
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：BC-5D；包装规格：高值：3ml×1、3ml×6；中值：3ml×1、3ml×6；低值：3ml×1、3ml×6；高、中、低套装：3ml，每个浓度×1、每个浓度×1。
结构及组成
由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。
适用范围
用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列五分类血细胞分析仪的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
未使用时，质控物在2-8℃条件下正立放置保存。未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为14天。禁止冷冻！
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-15
有效期至
2020-11-22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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