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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌硅胶导尿管
一次性使用无菌硅胶导尿管
注册证编号
苏械注准20152661329
注册证编号
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号，江苏省沭阳县温州路18号-10幢
产品名称
一次性使用无菌硅胶导尿管
管理类别
第二类
型号规格
2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)
结构及组成
一次性使用无菌硅胶导尿管(双腔型、三腔型)由管身、锥形接口、单向阀、球囊组成;一次性使用无菌硅胶导尿管(单腔型)由管身、锥形接口组成。管身、锥形接口、球囊采用符合YY0334-2002硅橡胶制成，单向阀采用聚碳酸酯制成。导尿管还可按使用对象不同分为三种(儿童型、女用型、标准型);产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2011第2660813号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2020-12-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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