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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动血液细胞分析仪
全自动血液细胞分析仪
注册证编号
粤械注准20152220196
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
全自动血液细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT、BC-20s、BC-21s、BC-30s、BC-31s、BC-10、BC-11、BC-20、BC-21、BC-30、BC-31
结构及组成
由分析部分、信息管理部分、结果输出部分和附件组成。
适用范围
分析仪采用电阻法和比色法，用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、淋巴细胞数目（Lymph#）、中间细胞数目（Mid#）、中性粒细胞数目（Gran#）、淋巴细胞百分比（Lymph%）、中间细胞百分比（Mid%）、中性粒细胞百分比（Gran%）、红细胞数目（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、红细胞分布宽度变异系数（RDW-CV）、红细胞分布宽度标准差（RDW-SD）、红细胞压积（HCT）、血小板数目（PLT）、平均血小
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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