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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用圈套器
一次性使用圈套器
注册证编号
国械注准20163221647
注册证编号
南京微创医学科技股份有限公司
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
高新开发区高科三路10号
产品名称
一次性使用圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
产品由套圈、外管、芯杆、滑块、导电插头构成，按套圈形状分为六角形、椭圆形、半月形、组合形。主要材质为M号不锈钢、PE、PTFE和ABS。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
圈套器与内窥镜和高频发生器配合使用，适用于切除消化道粘膜层单发或多发性息肉，息肉大小能被不同口径的电凝电切圈套器套取者，直径一般应<2cm。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械（准）字2012第3221137号（更）
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-12
有效期至
2021-10-11
变更情况
2016-11-22 “生产地址：高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址：高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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