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高频手术系统

注册证编号

国械注准20183011782

注册证编号

南京亿高微波系统工程有限公司

注册人住所

南京市浦口经济开发区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼

生产地址

南京市浦口经济开发区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼

产品名称

高频手术系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由高频电刀和氩气控制器（选配）组成，其中高频电刀包括主机、电缆、适用于生理盐水环境用的双极电极（选配），氩气控制器由主机、喷射管组成。<br>

适用范围

本产品在医疗机构中使用，用于对人体组织进行切割和凝血。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3250174号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-08-20

有效期至

2023-08-19

变更情况

型号规格由“1、高频电刀型号：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氩气控制器型号：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高频电极型号：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”变更为“ 1、高频电刀型号：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氩气控制器型号：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高频电极型号：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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