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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >简易呼吸器
简易呼吸器
注册证编号
闽械注准20152540158
注册证编号
厦门康勃医疗科技有限公司
注册人住所
厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元
生产地址
厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元
产品名称
简易呼吸器
管理类别
第二类
型号规格
Y-1#、Y-2#、Y-3#、C-1#、C-2#、C-3#
结构及组成
该产品主要由面罩、复苏球囊、病人阀、进气阀、储气袋和氧气连接管组成。主要技术性能：（1）阻抗：呼气阻抗<5cmH2O、吸气阻抗<5cmH2O；（2）顺应性：成人型>50次/分钟、小儿型>100次/分钟、婴儿型>120次/分钟；（3）按压体积：成人型>600ml、小儿型>400ml、婴儿型>150ml；（4）限压阀压力：成人型40cmH2O～60cmH2O 、小儿型35cmH2O～50cmH2O 、婴儿型30cmH2O～45cmH2O
适用范围
用于对呼吸障碍者作人工呼吸
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-01
有效期至
2020-08-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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