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麻醉机
注册证编号
国械注准20193080968
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203 号
产品名称
麻醉机
管理类别
第三类
型号规格
WATO EX-1A、WATO EX-3A、WATO EX-5A
结构及组成
本产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷,Sigma Delta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、麻醉呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、麻醉气体监测模块(仅适用于WATO EX-5A)、二氧化碳气体监测模块和附件组成。详见附页。<br>
适用范围
用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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