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一次性使用医用口罩

注册证编号

浙械注准20172640095

注册证编号

振德医疗用品股份有限公司

注册人住所

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

生产地址

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：灭菌型、非灭菌型；规格：17cm×18cm-3P、10cm×12cm-3P、17cm×14cm-3P、11cm×12cm-3P、9cm×10cm-3P、12cm×13cm-3P、9cm×11cm-3P、12cm×14cm-3P、8.5cm×13.5cm-3P、17.5cm×7cm-3P、14cm×9cm-3P、8cm×15cm-3P、16.5cm×6cm-3P、14cm×12cm-3P、12cm×10cm-3P、8.5cm×9.5cm-3P、11cm×14cm-3P、20cm×8cm-3P。

结构及组成

产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。

适用范围

产品用于普通环境下的一次性卫生护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-09

有效期至

2022-01-19

变更情况

1.型号、规格：由“灭菌型、非灭菌型。”变更为“型号：灭菌型、非灭菌型；规格：17cm×18cm-3P、10cm×12cm-3P、17cm×14cm-3P、11cm×12cm-3P、9cm×10cm-3P、12cm×13cm-3P、9cm×11cm-3P、12cm×14cm-3P、8.5cm×13.5cm-3P、17.5cm×7cm-3P、14cm×9cm-3P、8cm×15cm-3P、16.5cm×6cm-3P、14cm×12cm-3P、12cm×10cm-3P、8.5cm×9.5cm-3P、11cm×14cm-3P、20cm×8cm-3P。”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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