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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿液分析仪
尿液分析仪
注册证编号
苏械注准20172400124
注册证编号
无锡市欧普兰医疗科技有限公司
注册人住所
无锡市蠡园开发区滴翠路95号汇光科技园2号楼三层
生产地址
无锡市蠡园开发区滴翠路95号汇光科技园2号楼三层
产品名称
尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
OPM-151 OPM-155 OPM-1550A OPM-1550B OPM-1560A OPM-1560B
结构及组成
尿液分析仪由光源、光接收器、计算机系统、显示器、打印机、通信接口组成。
适用范围
配合各种显色尿试纸。可包括尿PH、尿白细胞（LEU）、尿亚硝酸盐（NIT）、尿蛋白（PRO）、尿糖（GLU）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、尿胆红素（BIL）、尿比重（SG）、尿红细胞（BLD）、抗坏血酸（VC）、钙（Ca）、肌酐（CRE）和微量白蛋白（MCA），用于临床尿常规项目进行半定量检测用。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监生产许20140051号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-02-16
有效期至
2022-02-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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