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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双水平正压通气治疗机
双水平正压通气治疗机
注册证编号
苏械注准20172540417
注册证编号
苏州鱼跃医疗科技有限公司
注册人住所
苏州市高新区科技城锦峰路9号
生产地址
苏州市高新区科技城锦峰路9号
产品名称
双水平正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
YH-720/720S/720ST、YH-725/725S/725ST、YH-730/730S/730ST、YH-820/820S/820ST、YH-825/825S/825ST、YH-830/830S/830ST
结构及组成
双水平正压通气治疗机由主机、加温湿化器、电源适配器（含电源线）、面罩及附件、空气软管、血氧模块（选配）、数据传输模块（选配）组成，型号不同分别具有CPAP、S工作模式、CPAP、S、ST、T工作模式和CPAP、S、ST、T、VGPS工作模式。适配的空气软管和面罩的接口口径为φ22mm。外购的空气软管、面罩为非无菌状态提供，应具有医疗器械注册证。
适用范围
供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征的成人患者在医院或家庭中进行双水平无创通气治疗用。选配的血氧模块不适用于黑色素沉淀人群。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140036号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-03-27
有效期至
2022-03-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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