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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >可吸收性外科缝线
可吸收性外科缝线
注册证编号
国械注准20163652369
注册证编号
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
注册人住所
浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-co lactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。
适用范围
本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3650412号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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