冀械注准20162410257

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

新乐市南环路189号

新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号医疗器械库

一次性使用静脉血样采集容器（无菌）

第二类

无菌普通管（1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml）；无菌分离胶+促凝剂（3ml 、3.5ml 、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml、8.5ml ）；无菌分离胶+K2EDTA（2ml 、3ml、3.5ml 、4ml 、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml）；无菌血液保存管（2ml 、2.5ml 、3ml、3.5ml 、4ml 、4.5ml 、5ml、5.5ml、6ml、7 ml、8ml、8.5ml）；无菌促凝剂（2ml、 3ml、 4ml、 5ml、 6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml）；无菌柠檬酸钠4NC（1.6ml 、1.8 ml、2ml、 2.5ml、 3ml、4ml）；无菌柠檬酸钠9NC（2.ml、 3ml、4ml、4.5ml、5 ml）；无菌K2EDTA（1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml）；无菌K3EDTA（1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml）；无菌肝素锂（1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml）；无菌肝素钠（1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml）；无菌氟化钠/草酸钾（2ml 、3ml、4ml 、5ml）；无菌血糖保护剂（2ml 、3ml、4ml 、5ml）；无菌氟化钠/肝素锂（2ml 、3ml、4ml 、5ml）；无菌氟化钠/ K2EDTA（2ml 、3ml、4ml 、5ml）；无菌分离胶+肝素锂（1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml）；游离DNA保存管（5 mL、6 mL、7 mL、8 mL、9 mL、10 mL）

一次性使用静脉血样采集容器由试管、塞子、添加剂和附加剂组成，为无菌产品，试管材质分为塑料和玻璃两种，在设计上利用负压原理，与一次性使用静脉采血针配套使用，可将血液自动定量吸入管内，并通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要，并用外部管帽的颜色和标签进行区别。

适用于静脉血样的采集、储存；

2016-12-13

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河北省食品药品监督管理局

2016-12-13

2021-12-12

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