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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输氧面罩
一次性使用输氧面罩
注册证编号
苏械注准20162560545
注册证编号
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号，江苏省沭阳县温州路18号-10幢
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
I型（大号、中号、小号）、II型（大号、中号、小号）、III型（大号、中号、小号）
结构及组成
一次性使用输氧面罩I型由面罩、导管与气源接头组成。输氧面罩II型由面罩、调节杆、固定圈、可置换接头、导管、气源接头、积水杯组成。输氧面罩III型由面罩、两通接头、气源接头、波纹管、可置换接头、积水杯、导管组成。面罩、导管、波纹管、气源接头采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成；两通接头、积水杯采用符合GB/T12670-2008要求的聚丙烯(PP)树脂制成；调节杆、固定圈、可置换接头由符合GB/T 12672-2009要求的丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成。一次性使用输氧面罩经环
适用范围
产品供人体输入氧气用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2560749号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2021-05-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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