全量程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号
型号规格
S01： 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02： 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
1、全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）：内含1条、3条、5条、25条、50条、100条检测卡，其中检测卡的铝箔包装分1条装、5条装和10条装三种装量；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜（检测区包被了C反应蛋白单克隆抗体I作为捕获抗体，质控区包被有兔抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗体，硝酸纤维层析膜（NC膜）下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的C反应蛋白单克隆抗体II）、吸水纸、衬垫构成；2、检测缓冲液：1管/盒，3管/盒，5管/盒，25管/盒，50管/盒，100管/盒；1mL/管；检测缓
适用范围
本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2401155号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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