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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用灌注器
一次性使用灌注器
注册证编号
苏械注准20162660023
注册证编号
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号，江苏省沭阳县温州路18号-10幢
产品名称
一次性使用灌注器
管理类别
第二类
型号规格
60ml、80ml
结构及组成
一次性使用灌注器产品根据容量不同，型号规格分为60ml、80ml；一次性使用灌注器由芯杆、外套、橡胶活塞、锥头帽组成，灌注器的芯杆、外套、锥头帽采用符合YY0242-2007要求的聚丙烯树脂制成，灌注器的橡胶活塞采用天然橡胶制成。一次性使用灌注器经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
供人体灌注食物用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2660155号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2021-01-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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