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小型分子筛制氧机
注册证编号
苏械注准20172540158
注册证编号
科迈（常州）电子有限公司
注册人住所
常州市新北区漓江路7号
生产地址
常州市新北区漓江路7号
产品名称
小型分子筛制氧机
管理类别
第二类
型号规格
FY-1L FY-3L FY-5L FY-3LW FY-5LW
结构及组成
小型分子筛制氧机（FY-1L、FY-3L、FY-5L）由主机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化瓶组成。小型分子筛制氧机（FY-3LW、FY-5LW）由主机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化瓶以及雾化杯组件（药液杯（雾化杯）、吸嘴、吸入面罩和送气管）组成。
适用范围
供缺氧患者给氧用；不能用于手术、急救及重危病人。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2540110号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010468号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-02
有效期至
2022-02-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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