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氩气电刀
注册证编号
国械注准20163252263
注册证编号
上海沪通电子有限公司
注册人住所
上海市中山西路1279弄3号
生产地址
上海市中山西路1279弄3号
产品名称
氩气电刀
管理类别
第三类
型号规格
YD2000、YD2000A
结构及组成
该产品由主机、中性电极(PE01金属极板)、手术附件(HP01手控刀、FP01脚控刀、HP06手控氩气喷笔、FP08脚控氩气喷笔、FP11-1和FP11-2氩气喷凝笔、FP12-1和FP12-2消化道内镜喷凝电极)和FS01脚踏开关组成。工作频率512kHz;使用气体纯度为99.99%氩气。额定功率分别为:切1 350W、切2 200W、点凝 120W,额定负载均为500Ω;面凝 100W,额定负载1000Ω。YD2000氩气流量为0-10L/min,YD2000A氩气流量为0-3L/min。
适用范围
该产品用于医疗手术中对人体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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