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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高频电刀
高频电刀
注册证编号
国械注准20153251445
注册证编号
上海沪通电子有限公司
注册人住所
上海市中山西路1279弄3号
生产地址
/
产品名称
高频电刀
管理类别
第三类
型号规格
GD350-S1、GD350-S3
结构及组成
产品由高频发生器（主机）、手术附件（双极镊子、双极电凝镊电缆）和脚踏开关组成。
适用范围
用于医疗手术中对生物组织进行凝（固）血。
产品储存条件及有效期
/
备注
合并许可事项变更
附件
/
其他内容
合并许可事项变更
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-17
有效期至
2020-08-16
变更情况
型号规格由“GD350-S1、GD350-S3”变更为“GD350-SA,GD350-S1A,GD350-S3A”；结构组成由“产品由高频发生器（主机）、手术附件（双极镊子、双极电凝镊电缆）和脚踏开关组成”变更为“结构组成：产品由高频发生器（主机）、手术附件、绝缘电容器（IC02）和脚踏开关（FS02/FS03）组成，手术附件包括双极电凝镊（BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/BF09/BF10/BF11/BF12/BF14/BF14-1/BF15/BF16）和双极电凝镊电缆（EC01）”产品技术要求变更内容见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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